[theirf]

Intéressant ça… La source svp

[anthe]

Bonjour,

Montpellier et Osaka, le 6 juin 2024 – Cilcare, société de biotechnologie spécialisée dans les

sciences auditives et le développement de nouvelles thérapies pour les troubles auditifs et

maladies associées, est heureuse d’annoncer un accord historique avec Shionogi, entreprise

pharmaceutique mondiale de premier plan. Cet accord d’option exclusive confère à Shionogi le

droit d’obtenir une licence mondiale sur CIL001 et/ou CIL003, deux candidats médicaments

prometteurs visant à traiter les troubles de l’audition, en mettant particulièrement l’accent sur

la prévalence croissante de la perte auditive cachée et des acouphènes.CIL001, un nouveau candidat médicament pour le traitement de la perte auditive avec un effet

protecteur sur le nerf auditif, promet de traiter la synaptopathie cochléaire et les troubles associés

grâce à une seule administration transtympanique indolore. Soutenu par des données de sécurité

précliniques et cliniques robustes, CIL001 est prêt à entrer en essais de Phase 2a en 2025 en

Europe et aux États-Unis. De plus, des études précliniques sur CIL003 sont actuellement en cours.

Cordialement.

[anthe]

(Réponse du laboratoire)

Nous vous remercions chaleureusement pour l’intérêt que vous portez sur notre candidat médicament CIL001.

Le début de l’essai clinique chez l’homme est prévu vers la fin 2025 et nous prévoyons d’ouvrir des centres d’investigation en France, au Royaume-Unis et en Allemagne.

En cas de succès ce sera l’industrie pharma Japonaise Shionogi qui poursuivra le développement et la mise sur le marché (monde).

Il faut compter au moins 3 à 5 ans avant la mise sur le marché …

[theirf]

Merci pour votre retour.

En effet 3 à 5ans….aie aie aie… Je misais sur 2ans, max 3! Ca va être long… Faudra vraiment prendre son mal en patience. Je suis assez dégouté perso au vue de l’évolution de ma surdité… Dans 5ans ça sera vraiment trop tard pour moi.

C’est désespérant de voir tout le temps que ça prend de faire des essais /validation. Vraiment trop long je trouve.

Merci encore pour vos recherches et complément d’informations.

Cdlt

[anthe]

Les cellules ciliées, de minuscules cellules sensorielles qui tapissent notre oreille interne (la cochlée), nous permettent d’entendre : elles captent chaque onde sonore et déclenchent la libération de neurotransmetteurs. Lesquels envoient un signal vers les aires auditives du cerveau.
Problème : ces cellules peuvent se détériorer, sous l’effet du bruit, du vieillissement ou de certains traitements (notamment des antibiotiques ou des chimiothérapies). De plus, les cellules abimées ne se régénèrent pas et il n’y a donc pas pour l’instant d’autre solution que les aides auditives pour résoudre les problèmes d’audition qui découlent de leur disparition progressive.

Activation de cellules progénitrices

À long terme, de récentes découvertes scientifiques laissent toutefois entrevoir la possibilité de faire se régénérer les cellules cillées endommagées. Elles s’appuient sur la médecine régénérative, qui consiste à réparer, régénérer ou remplacer des tissus ou organes afin de restaurer une fonction altérée du corps humain. C’est le cas du tout nouveau médicament candidat FX-322 de Frequency Therapeutics, une jeune biotech états-unienne essaimée du célèbre Institut de technologie du Massachusetts (MIT).

« Ce traitement est le fruit de découvertes scientifiques majeures effectuées par le MIT et Harvard Medical School », nous confie Suzanne Day, en charge de la communication chez Frequency Therapeutics. Il s’appuie, plus précisément, sur les travaux de Robert S. Langer et Jeffrey Karp, respectivement chercheurs au MIT et à la faculté de médecine de l’université Harvard. Leurs recherches visent à trouver des moyens d’activer les fonctions régénératives du corps humain. « Ils ont identifié la présence de petites molécules susceptibles de déclencher la création de nouveaux tissus et de nouvelles cellules, puis ont trouvé un même type de cellules progénitrices dans l’oreille interne », détaille cette spécialiste. Les deux chercheurs ont aussi « découvert comment faire en sorte que les signaux naturels et les molécules puissent activer temporairement ces cellules progénitrices et ainsi réparer des cellules défaillantes. »

Perception de la parole

Conçu pour être injecté en une fois dans l’oreille, le traitement testé par Frequency Therapeutics vise avant tout les patients qui ont souffert d’un traumatisme sonore ou de la consommation d’une substance ototoxique (toxique pour l’audition, au-delà d’une certaine dose). Il entraîne déjà une régénération des cellules ciliées : les premiers essais cliniques, menés auprès de plus de 200 patients, montrent en effet une amélioration « significative » de la perception de la parole chez certains participants, autrement dit de leur capacité à comprendre la parole et à reconnaître les mots, parfois sur une durée supérieure à deux ans. Frequency Therapeutics s’en félicite. L’entreprise précise dans un communiqué que « la perception de la parole est le premier objectif recherché avec l’amélioration de l’audition et le premier besoin exprimé par les patients. » Elle ajoute qu’un nouvel essai, dont les résultats seront dévoilés début 2023, sera mené dans les mois à venir sur une cohorte de 124 patients.

La suite ? L’un des cofondateurs de Frequency Therapeutics estime qu’il ne serait pas surprenant que les traitements contre la surdité deviennent aussi populaires d’ici 15 ans que l’est actuellement la chirurgie au laser pour les yeux. Plus prudente, Suzanne Day dit « ne pas savoir » quand ces innovations seront à la portée des patients, aux Etats-Unis ou ailleurs dans le monde. Les essais cliniques menés actuellement sont des essais de phase 2 (pour démontrer l’efficacité du médicament et sa sûreté d’utilisation). « La prochaine étape sera la phase 3 », relève-t-elle. Il s’agira à ce stade de comparer à plus grande échelle l’efficacité du médicament développé à un placebo ou à un autre médicament, s’il existe. Une fois cette étape finalisée, un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché pourra être déposé dans les pays ciblés, dont la liste reste à définir.Les cellules ciliées, de minuscules cellules sensorielles qui tapissent notre oreille interne (la cochlée), nous permettent d’entendre : elles captent chaque onde sonore et déclenchent la libération de neurotransmetteurs. Lesquels envoient un signal vers les aires auditives du cerveau.
Problème : ces cellules peuvent se détériorer, sous l’effet du bruit, du vieillissement ou de certains traitements (notamment des antibiotiques ou des chimiothérapies). De plus, les cellules abimées ne se régénèrent pas et il n’y a donc pas pour l’instant d’autre solution que les aides auditives pour résoudre les problèmes d’audition qui découlent de leur disparition progressive.

Activation de cellules progénitrices
À long terme, de récentes découvertes scientifiques laissent toutefois entrevoir la possibilité de faire se régénérer les cellules cillées endommagées. Elles s’appuient sur la médecine régénérative, qui consiste à réparer, régénérer ou remplacer des tissus ou organes afin de restaurer une fonction altérée du corps humain. C’est le cas du tout nouveau médicament candidat FX-322 de Frequency Therapeutics, une jeune biotech états-unienne essaimée du célèbre Institut de technologie du Massachusetts (MIT).

« Ce traitement est le fruit de découvertes scientifiques majeures effectuées par le MIT et Harvard Medical School », nous confie Suzanne Day, en charge de la communication chez Frequency Therapeutics. Il s’appuie, plus précisément, sur les travaux de Robert S. Langer et Jeffrey Karp, respectivement chercheurs au MIT et à la faculté de médecine de l’université Harvard. Leurs recherches visent à trouver des moyens d’activer les fonctions régénératives du corps humain. « Ils ont identifié la présence de petites molécules susceptibles de déclencher la création de nouveaux tissus et de nouvelles cellules, puis ont trouvé un même type de cellules progénitrices dans l’oreille interne », détaille cette spécialiste. Les deux chercheurs ont aussi « découvert comment faire en sorte que les signaux naturels et les molécules puissent activer temporairement ces cellules progénitrices et ainsi réparer des cellules défaillantes. »

Perception de la parole
Conçu pour être injecté en une fois dans l’oreille, le traitement testé par Frequency Therapeutics vise avant tout les patients qui ont souffert d’un traumatisme sonore ou de la consommation d’une substance ototoxique (toxique pour l’audition, au-delà d’une certaine dose). Il entraîne déjà une régénération des cellules ciliées : les premiers essais cliniques, menés auprès de plus de 200 patients, montrent en effet une amélioration « significative » de la perception de la parole chez certains participants, autrement dit de leur capacité à comprendre la parole et à reconnaître les mots, parfois sur une durée supérieure à deux ans. Frequency Therapeutics s’en félicite. L’entreprise précise dans un communiqué que « la perception de la parole est le premier objectif recherché avec l’amélioration de l’audition et le premier besoin exprimé par les patients. » Elle ajoute qu’un nouvel essai, dont les résultats seront dévoilés début 2023, sera mené dans les mois à venir sur une cohorte de 124 patients.

La suite ? L’un des cofondateurs de Frequency Therapeutics estime qu’il ne serait pas surprenant que les traitements contre la surdité deviennent aussi populaires d’ici 15 ans que l’est actuellement la chirurgie au laser pour les yeux. Plus prudente, Suzanne Day dit « ne pas savoir » quand ces innovations seront à la portée des patients, aux Etats-Unis ou ailleurs dans le monde. Les essais cliniques menés actuellement sont des essais de phase 2 (pour démontrer l’efficacité du médicament et sa sûreté d’utilisation). « La prochaine étape sera la phase 3 », relève-t-elle. Il s’agira à ce stade de comparer à plus grande échelle l’efficacité du médicament développé à un placebo ou à un autre médicament, s’il existe. Une fois cette étape finalisée, un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché pourra être déposé dans les pays ciblés, dont la liste reste à définir.

[hotel-california]

Bravo Anthe pour la veille technologique,

La régénération des cellules ciliées est sur de bon rails, plusieurs médicaments sont en phase 2,

Ça risque d’être long, mais nous seront récompensé ci cela fonctionne,

Le problème est ci cela régénère exactement les cellules endommagées, pour ma part dans les 3000hz,

cela fera qu’elles recommenceront à communiquer un message au cerveau, que fera le cerveau? continuera t’il à produire cette acouphène, en théorie, non si on part du principe qu’il produisait cela car il manquait un message dans les 3000hz, ça c’est dans le meilleur des cas, dans la théorie qui explique que nos acouphènes serait un signal que le cerveau génère lorsqu’ils ne reçoit plus le même signal de la cochlée, la théorie de la douleur du membre fantôme. Si cette théorie est exacte, la régénération des cellules ciliées serait la solution à nos problèmes. Quid de l’hyperacousie…

[anthe]

La phase 3 est-elle la dernière phase ?

La phase 3 est la dernière phase de tests à terminer avant que les détails du médicament et les résultats des essais cliniques ne soient soumis aux autorités réglementaires pour l’approbation de la mise sur le marché du médicament.

[hotel-california]

Phase 2 : test sur une centaine de patients.

Puis finalement phase 3 test a grande echelle…

[theirf]

Merci beaucoup pour vos retours. Ça donne de l’espoir !

Avec un peu de chance je me dis que avec l’IA, les délais devraient être réduits… Donc pas besoin d’attendre 15 ans mais plutôt 10,voir 5!

Espérons de tout cœur que cela marche.

Cdlt

[anthe]

Bonjour,

En phase III, le traitement à l’étude est administré à un groupe pouvant aller d’une centaine à plusieurs milliers de personnes.

Les essais de phase III durent 1 à 4 ans.

Remarque : certains essais de phase I et II, ou II et III, sont parfois réalisés en parallèle ou sont combinés. Dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

– En fonction des résultats des essais de phase III, le laboratoire promoteur pourra

faire une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) qui permettra plus

tard la commercialisation du nouveau produit.

Phase 4

Les essais post AMM

– Après leur commercialisation, les médicaments continuent à faire l’objet d’un suivi

strict à long terme, dit post-AMM, afin d’identifier tout effet secondaire grave et/ou

inattendu dû à son administration. On parle de pharmacovigilance. Les essais de phase

IV peuvent aussi être destinés à évaluer ce nouveau médicament approuvé dans des

conditions d’administration différentes, par exemple la fréquence d’administration, le

nombre de cures, la durée de la perfusion…