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Médicament SPI-1005: dates estimatives 2026-2028
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Médicament SPI-1005: dates estimatives 2026-2028
Voici le mini-tableau combiné “tout-en-un” pour SPI‑1005 : dates estimatives 2026‑2028 + feu tricolore pour savoir exactement où en est le médicament et quand il pourrait être disponible en France.
🟢 SPI‑1005 – Planning Europe / France 2026‑2028
Étape Date indicative Statut / Feu tricolore Où vérifier
Analyse finale des données phase 3 Début 2026 🟢 Vert – début du processus EMA / ClinicalTrials.eu
Dépôt dossier EMA (AMM centralisée) Mi‑2026 🟢 Vert – dossier reçu EMA
Évaluation EMA (CHMP) 2026–2027 🟡 Orange – avis positif imminent EMA
Avis CHMP positif Fin 2027 (potentiel) 🟡 Orange – autorisation proche EMA
Décision EMA finale Fin 2027 🟡 Orange → pré-commercialisation EMA
Publication ANSM / mise sur le marché France 2027–2028 🔴 Rouge – disponible pour patients ANSM
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3 Réponses
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Mais est ce que cela aidera pour les les gens qui sont hyperacousiques + acouphenes ???
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Une partie des chercheurs pense que chez certains patients, l’hyperacousie et les acouphènes commencent par une atteinte des cellules sensorielles de la cochlée, avec inflammation et stress oxydatif. SPI-1005 agit justement sur ces mécanismes. L’espoir est donc que, si une partie du problème est périphérique (oreille interne), réduire cette atteinte pourrait diminuer certains symptômes.
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Le SPI-1005 (aussi appelé Ebselen) est un médicament expérimental étudié pour certaines affections de l’oreille interne, notamment :
- La perte auditive due au bruit
- Les acouphènes induits par le bruit
- Les dommages oxydatifs dans l’oreille interne
Son mécanisme repose sur l’activité antioxydante et anti-inflammatoire : il protège les cellules ciliées de l’oreille interne contre le stress oxydatif.
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