• Nouveau traitement pour les acouphènes

  Médicament SPI-1005: dates estimatives 2026-2028

  Publié par anthe le 25 février 2026 à 12 h 10 min

  Voici le mini-tableau combiné “tout-en-un” pour SPI‑1005 : dates estimatives 2026‑2028 + feu tricolore pour savoir exactement où en est le médicament et quand il pourrait être disponible en France.

  🟢 SPI‑1005 – Planning Europe / France 2026‑2028

  Étape Date indicative Statut / Feu tricolore Où vérifier

  Analyse finale des données phase 3 Début 2026 🟢 Vert – début du processus EMA / ClinicalTrials.eu

  Dépôt dossier EMA (AMM centralisée) Mi‑2026 🟢 Vert – dossier reçu EMA

  Évaluation EMA (CHMP) 2026–2027 🟡 Orange – avis positif imminent EMA

  Avis CHMP positif Fin 2027 (potentiel) 🟡 Orange – autorisation proche EMA

  Décision EMA finale Fin 2027 🟡 Orange → pré-commercialisation EMA

  Publication ANSM / mise sur le marché France 2027–2028 🔴 Rouge – disponible pour patients ANSM

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  anthe a répondu il y a 1 semaine, 2 jours 1 Membre · 0 Réponses
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