• Nouveau traitement pour les acouphènes

  Statut actuel SPI‑1005 (acouphènes)

  Publié par anthe le 25 février 2026 à 12 h 58 min

  Statut actuel SPI‑1005 (acouphènes)

  Étape Statut

  Phase 3 principale (efficacité + sécurité) ✔️ Terminée – juillet 2024

  Extension ouverte / Phase 4 (données long terme) ✔️ En cours – 6 à 12 mois

  Dépôt AMM auprès des autorités 📍 Prévu après collecte complète des données

  Autorisation de mise sur le marché 🟡 Potentiellement fin 2026 – début 2027 (Europe / EMA)

  ⚡ Ce que cela signifie

  Les données finales de sécurité doivent encore être compilées → dépôt officiel AMM attendu mi‑2026.

  Si tout se passe bien, l’EMA pourrait donner un avis positif fin 2026 – début 2027.

  La disponibilité réelle pour les patients en France serait probablement en 2027–2028, après publication sur l’ANSM et éventuelles négociations de remboursement.

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  anthe a répondu il y a 1 semaine, 2 jours 1 Membre · 0 Réponses
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