[jordan]

Et du coup est ce qu’ils l’ont fait depuis ?

[anthe]

C’est à ce moment-là qu’ils postulent. Le délai moyen d’approbation de nouveaux médicaments est de 6 à 10 mois, mais il s’agirait probablement d’un examen prioritaire, nous pouvons donc nous attendre à 6 mois.

[anthe]

Ils seront invités à prendre du SPI-1005 pendant six à douze mois afin d’établir davantage l’innocuité du médicament pour une administration chronique et intermittente, correspondant à la phase 4 des essais cliniques, l’avant dernière phase avant la demande de mise sur le marché.

[elo8313]

Et ce médicament pourra être utilisé par les hyperacousiques douloureux avec acouphènes réactifs +++ ou seulement ceux qui ont les vertiges de Meniere ?

[anthe]

Le SPI-1005 contient de l’ebselen, un composé chimique qui réduit l’inflammation neurogène dans le système nerveux central et périphérique.

[jordan]

Je ne sais pas si j’ai bien compris, il pourrait arriver sur le marché dans 6 mois c’est ça ?

Sinon quand penses tu que l’on peut espérer l’avoir en France ?

[anthe]

Beaucoup de gens demandent quand le spi 1005 sera disponible et la plupart des réponses sont « je ne sais pas » ou des suppositions complètes. En me basant sur le temps qu’il faut pour qu’un nouveau médicament arrive sur le marché, j’ai fait une estimation soi-disant éclairée : mi-fin 2026. Vu que c’est en cours depuis plus de 15 ans, je suppose que c’est pas mal.( Octobre 2026 ou 2027) !