• Maladie de Menière

  Le médicament SPT-2101

  Publié par anthe le 5 septembre 2025 à 20 h 55 min

  Maladie de Ménière

  La maladie de Ménière est une maladie chronique caractérisée par des crises de vertiges aiguës, des acouphènes, une perte auditive fluctuante et une sensation de plénitude auditive. Parmi ces symptômes, les crises de vertiges sont généralement les plus gênantes pour les patients, car elles perturbent les activités quotidiennes et sont difficiles à anticiper et à gérer. En général, la maladie de Ménière unilatérale est diagnostiquée à un âge moyen et les symptômes persistent souvent pendant des décennies. Avec le temps, la perte auditive fluctuante devient permanente chez de nombreux patients, et certains développeront des symptômes dans la deuxième oreille. Selon l’Institut national de la surdité et des autres troubles de la communication, plus de 600 000 patients sont diagnostiqués avec la maladie de Ménière aux États-Unis. Il n’existe aucun traitement curatif connu contre la maladie de Ménière et il n’existe actuellement aucun traitement médicamenteux approuvé par la FDA.

  Notre programme principal, SPT-2101 (dexaméthasone à 6 % formulée pour une libération prolongée), a récemment terminé un essai clinique de phase 1b/2a dans la maladie de Ménière.

  Grâce à la plateforme brevetée MICS™ (Minimally Invasive Cochlear System) de Spiral, le SPT-2101 a été administré précisément au niveau de la membrane de la fenêtre ronde pour une libération prolongée chez tous les participants à l’étude. Aucun événement indésirable grave (EIG) ni événement indésirable inattendu (EI) n’a été signalé, et aucun impact négatif sur l’audition n’a été observé. Tous les patients ont bénéficié d’une résolution complète de la myringotomie.

  Le traitement par SPT-2101 a montré une meilleure gestion des vertiges que le groupe témoin, avec une différence statistiquement significative (p < 0,05). De plus, les non-répondeurs du groupe placebo ayant intégré le groupe SPT-2101 ont présenté une réduction spectaculaire du nombre de jours de vertige définitif au troisième mois (78,7 %). Les données suggèrent qu’une exposition plus élevée à la dexaméthasone était corrélée à une meilleure gestion des vertiges tout au long de la période de traitement, quelle que soit la gravité initiale de la maladie.

  anthe a répondu il y a 4 mois, 1 semaine 1 Membre · 0 Réponses
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