SPI-1005 est le seul médicament expérimental testé en phase 3


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    Pour les essais de la phase 3, environ vingt sites américains recruteront deux cents patients dans un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo, afin de vérifier l’efficacité sur un plus grand nombre de sujets. Les patients prendront du SPI-1005 400 mg deux fois par jour. Après avoir terminé l’essai clinique de phase 3, ils seront invités à prendre du SPI-1005 pendant six à douze mois afin d’établir davantage l’innocuité du médicament pour une administration chronique et intermittente, correspondant à la phase 4 des essais cliniques, l’avant dernière phase avant la demande de mise sur le marché.
    Le médicament a terminé les essais de phase 3 pour le SPI-1005 comme traitement de la maladie de Ménière et acouphène la société présentera ses résultats lors d’une conférence d’oto-rhino-laryngologie en Floride fin février 2025.

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